患者招募是药企临床试验一大难题
作者:Y6英亚体育官方网站 发布时间:2022-01-09 00:16
本文摘要:最不具代价的新疗法上市推迟乃是临床试验的较慢召募,试验若是召募将近患者,每天的营收损失可能会低约数百万美元。美通社-PRNewswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电面向临床试验召募患者的全球领导者BBKWorldwide宣告在日本大阪正式成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司,以及合约研究的组织(CRO)与SMO获取反对,协助这些机构更加很快高效地召募和保有临床研究的参予患者。

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最不具代价的新疗法上市推迟乃是临床试验的较慢召募,试验若是召募将近患者,每天的营收损失可能会低约数百万美元。美通社-PRNewswire马萨诸塞州牛顿2009年3月18日电面向临床试验召募患者的全球领导者BBKWorldwide宣告在日本大阪正式成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。该公司将致力于为日本的制药、生物技术和医疗设备公司,以及合约研究的组织(CRO)与SMO获取反对,协助这些机构更加很快高效地召募和保有临床研究的参予患者。

纵观全世界,最不具代价的新疗法上市推迟乃是临床试验的较慢召募,由于疗法专利容许,试验若是召募将近患者,每天的营收损失可能会低约数百万美元。此外,据日本PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency(药品和医疗器械局,全称PDMA)称之为,日本药品上市时间要比美国或欧洲平均值长2.5年。该公司牵头创始人兼任总裁BonnieBrescia回应,理解这一类似推迟的主要原因是BBK探寻日本市场的第一步。Brescia回应:我们与日本许多大型制药企业临床试验团队的医务总监和领导展开了深度专访。

我们找到,五大推迟理由中有四项是我们早已为全世界30多个国家的客户研究解决问题了的问题。这四大理由还包括效率较低的患者召募、患者或咨询医生的态度以及不充份或不准确的召募可行性计划,当我们听见这些问题时,我们告诉我们需要为日本市场获取确实的价值。Brescia之后说道:我们坚信我们需要为享有召募市场需求的研究发起人即时获取专业咨询和服务。

同时,我们也早已意识到,想全面最大化我们的运营效率并为客户带给仅次于的投资报酬,我们必需通过获取看法来解决问题这些患者召募事宜。而这种看法不能创建在对一个国家或地区的身体健康与医疗文化、传统和态度理解的基础上。这是我们在伦敦和布拉格开办办事处之后找到的一项具备根本性价值的进程。


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